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支持療法薬 / 合成副腎皮質ホルモン剤

水溶性プレドニン

プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム — 合成副腎皮質ホルモン
シオノギファーマ株式会社(販売:塩野義製薬株式会社) | 2026年3月改訂(第5版)
用量
下記記載
投与
下記記載
代謝
主にCYP3A4
剤形
注射剤(10mg・20mg・50mg)
貯法
室温保存
警告
禁忌

本剤の成分に対する過敏症の既往歴、デスモプレシン酢酸塩水和物(男性における夜間多尿による夜間頻尿)投与中。感染症のある関節腔・滑液嚢・腱鞘・腱周囲、動揺関節への局所投与。

効能又は効果
含量
1管中、プレドニゾロンとして10mg・20mg・50mg相当
剤形
白色の粉末又は多孔質の軽い塊(用時溶解注射剤)
pH
6.5~7.2
貯法
室温保存、有効期間3年
用法及び用量
静脈内注射

通常、成人には1回10~50mgを3~6時間ごとに静脈内注射する。

川崎病急性期は1日2mg/kg(最大60mg)を3回に分割。

点滴静脈内注射

通常、成人には1回20~100mgを1日1~2回点滴静脈内注射する。

筋肉内注射

通常、成人には1回10~50mgを3~6時間ごとに筋肉内注射する。

経口投与不能時に限る。

局所投与・注入

関節腔内・軟組織内・腱鞘内・滑液嚢内は通常1回4~30mg(原則2週間以上の間隔)。そのほか脊髄腔内、胸腔内、局所皮内、眼科・耳鼻咽喉科領域等は投与部位ごとに承認用量が異なる。

全投与経路の詳細は最新電子添文を確認する。

実際の使用時は最新の電子添文及び各併用薬の電子添文を確認してください。
相互作用
薬剤区分影響対応
デスモプレシン酢酸塩水和物(男性の夜間頻尿)併用禁忌低ナトリウム血症併用しない。
バルビツール酸誘導体、フェニトイン、リファンピシン併用注意本剤の作用が減弱することがある。必要に応じ用量を調整する。
サリチル酸誘導体併用注意本剤減量時にサリチル酸中毒を起こすことがある。減量時を含め慎重に観察する。
抗凝血剤併用注意抗凝血作用を減弱させることがある。凝固能を確認し用量を調整する。
経口糖尿病用剤、インスリン製剤併用注意血糖降下作用を減弱させることがある。血糖を観察し用量を調整する。
利尿剤(カリウム保持性を除く)、甘草含有製剤併用注意低カリウム血症を起こすことがある。血清カリウムを観察する。
シクロスポリン併用注意シクロスポリン血中濃度が上昇することがある。血中濃度及び副作用を観察する。
キノロン系抗菌剤併用注意腱障害のリスクが増加する。有益性が危険性を上回る場合にのみ併用する。
CYP3A4阻害剤併用注意本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。用量及び副作用に注意する。
重大な副作用
事象頻度注意
ショック、アナフィラキシー頻度不明
誘発感染症、感染症の増悪頻度不明B型肝炎ウイルス増殖による肝炎、PMLを含む。
続発性副腎皮質機能不全、糖尿病頻度不明
消化管潰瘍、消化管穿孔、消化管出血頻度不明
膵炎頻度不明
精神変調、うつ状態、痙攣頻度不明
骨粗鬆症、骨頭無菌性壊死、ミオパチー頻度不明
緑内障、後嚢白内障、中心性漿液性網脈絡膜症、多発性後極部網膜色素上皮症頻度不明
血栓症頻度不明
心筋梗塞、脳梗塞、動脈瘤頻度不明長期投与時は十分に観察する。
腫瘍崩壊症候群頻度不明リンパ系腫瘍では血清電解質及び腎機能を観察する。
喘息発作の増悪頻度不明
その他の副作用
事象頻度
発疹頻度不明
月経異常頻度不明
クッシング症候群様症状頻度不明
下痢頻度不明
悪心・嘔吐頻度不明
胃痛頻度不明
胸やけ頻度不明
腹部膨満感頻度不明
口渇頻度不明
食欲不振頻度不明
食欲亢進頻度不明
腸管嚢胞様気腫症頻度不明
血圧上昇頻度不明
徐脈頻度不明
縦隔気腫頻度不明
多幸症頻度不明
不眠頻度不明
頭痛頻度不明
めまい頻度不明
易刺激性頻度不明
筋肉痛頻度不明
関節痛頻度不明
満月様顔貌頻度不明
野牛肩頻度不明
窒素負平衡頻度不明
肝機能障害頻度不明
脂肪肝頻度不明
浮腫頻度不明
低カリウム性アルカローシス頻度不明
網膜障害頻度不明
眼球突出頻度不明
白血球増多頻度不明
ざ瘡頻度不明
多毛頻度不明
脱毛頻度不明
色素沈着頻度不明
皮下溢血頻度不明
紫斑頻度不明
線条頻度不明
そう痒頻度不明
発汗異常頻度不明
顔面紅斑頻度不明
脂肪織炎頻度不明
発熱頻度不明
疲労感頻度不明
ステロイド腎症頻度不明
体重増加頻度不明
尿路結石頻度不明
創傷治癒障害頻度不明
皮膚・結合組織の菲薄化・脆弱化頻度不明
関節の不安定化頻度不明
疼痛・腫脹・圧痛の増悪頻度不明
局所組織の萎縮による陥没頻度不明
薬物動態
HALFLIFE
約2.5~3時間(健康成人への静脈内投与)
DISTRIBUTION
血中で蛋白結合する。
METABOLISM
主に肝臓で代謝。CYP3A4阻害剤により血中濃度上昇の可能性。
CLEARANCE
主に尿中排泄
CYP
CYP3A4
作用機序
細胞質のグルココルチコイド受容体に結合し、遺伝子転写を調節することで抗炎症作用、免疫抑制作用等を示す。
臨床試験
添付文書に個別の主要臨床試験記載なし
特殊患者
妊婦

治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ投与する。

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳継続又は中止を検討する。

小児等

発育抑制等に注意し、観察を十分に行う。

高齢者

感染症、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧、白内障、緑内障等に注意する。

重要な基本的注意
PMDA公式情報
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2026年3月改訂(第5版) | 参照:PMDA電子添文 | 医療判断の代替ではありません