本品の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。患者本人以外には投与しない。再使用禁止。
CAR発現生T細胞としてCD8陽性細胞20~50×10^6個及びCD4陽性細胞20~50×10^6個を、合計100×10^6個を目標にCD8、CD4の順で静脈内投与する。
単回投与。再投与しない。投与2~7日前にフルダラビン及びシクロホスファミドによるリンパ球除去化学療法を行う。
| 薬剤 | 区分 | 影響 | 対応 |
|---|
| 事象 | 頻度 | 注意 |
|---|---|---|
| サイトカイン放出症候群 | 50.5% | |
| 神経系事象 | 34.0% | |
| 感染症 | 6.4% | |
| 血球減少 | 35.4% | |
| 低γグロブリン血症 | 5.8% | |
| Infusion reaction | 0.8% | |
| 腫瘍崩壊症候群 | 0.5% |
| 事象 | 頻度 |
|---|---|
| サイトカイン放出症候群 | 50.5% |
| 神経系事象 | 34.0% |
| 感染症 | 6.4% |
| 血球減少 | 35.4% |
| 低γグロブリン血症 | 5.8% |
| Infusion reaction | 0.8% |
| 腫瘍崩壊症候群 | 0.5% |
| 好中球減少症 | 52.8% |
| 血小板減少症 | 40.4% |
| 貧血 | 36.0% |